İçeriğe geç
Madde metnine geç
SAĞLIK KAVRAMI / YÖNTEM

ALT GRUP ANALİZLERİ VE ETKİLEŞİM

ÖZET

Alt grup analizi, bir araştırmanın farklı özelliklere sahip katılımcılarında etkinin değişip değişmediğini incelemeye yardımcı olur. EMA rehberi bu incelemelerin yorumunda kullanılan ölçeğe dikkat edilmesini ister. Göreli etki ile mutlak etki aynı soruyu yanıtlamaz; etkileşim sonucu ölçeğe ve modele bağlı olabilir. Ayrıca küçük ya da dengesiz büyüklükteki alt gruplarda testlerin önemli farklılıkları yakalama gücü sınırlı olabilir. Anlamlı etkileşim bulunmaması, bütün gruplarda etkinin kesin olarak aynı olduğunu kanıtlamaz.

Gelman ve Stern’in açıkladığı temel hata, bir grupta istatistiksel olarak anlamlı olan sonucun diğerinde anlamlı olmamasını, iki etki arasında kanıtlanmış fark saymaktır. Birinci karşılaştırma her grubun kendi etkisini sorgular; ikinci soru ise bu etkilerin birbirinden ayrılıp ayrılmadığıdır. Yalnız iki ayrı P değerinin farklı taraflarda kalması bu ikinci soruyu çözmez. Okuyucu, “bu grupta etkili, diğerinde etkisiz” gibi keskin bir cümlenin gerçekten gruplar arası karşılaştırmayla desteklenip desteklenmediğini kontrol etmelidir.

ICEMAN, görünürdeki etki değişikliğinin ne kadar inandırıcı olduğunu değerlendirmek için geliştirilmiş bir araçtır. Önceden öngörülen yön, önceki kanıt, etkileşim testi, incelenen değişken sayısı ve sürekli değişkenlerde keyfî kesimlerden kaçınma gibi konuları birlikte ele alır. Araç tek bir P değerinden otomatik karar üretmez. Yalnız çok küçük bir P değerine dayanan iddia yine zayıf olabilir; değerlendirme araştırma sorusu ve diğer kanıtlarla birlikte yapılır. Bu yaklaşım, istatistiksel bulgu ile güvenilir yorum arasındaki farkı görünür kılar.

Sun ve arkadaşlarının sistematik incelemesinde 469 araştırmanın 207’si alt grup analizi bildirmiştir. Birincil sonuç için alt grup etkisi ileri süren 64 araştırmanın yalnız beşinde, hipotezin açıkça önceden belirlendiği ve anlamlı etkileşim testinin birlikte sunulduğu görülmüştür. Bu tarihsel raporlama incelemesi, bütün alt grup analizlerinin değersiz olduğunu söylemez. İddianın nasıl üretildiğinin ve hangi kanıta dayandığının açıklanması gerektiğini gösterir; eksik raporlama ile kesin yanlış bulgu aynı şey değildir.

Kaynaklar:[1][2][3][4]
ANAHTAR KELİMELER
  • alt grup analizi
  • etki değişikliği
  • etkileşim testi
  • ICEMAN
  • önceden belirleme
Son güncelleme tarihi:

GENEL OKUYUCU

GENEL OKUYUCU İÇİN İKİ AYRI SORU

Bir grupta anlamlı, diğerinde anlamsız sonuç bulunması doğrudan etki farkı kanıtı değildir.

Kaynaklar:[2]

SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN BİLİMSEL AÇIKLAMA

PROFESYONEL İÇİN DEĞERLENDİRME YAKLAŞIMI

Önceden belirlenen yönü, önceki kanıtı, test edilen değişken sayısını ve etkileşim testini birlikte değerlendirin.

Kaynaklar:[3]

ÖLÇEK VE GÜÇ SINIRI

Mutlak ve göreli ölçekleri ayırın. Gücü düşük etkileşim testiyle önemli farkları kesin dışlamayın.

Kaynaklar:[1]

İDDİANIN İZLENEBİLİRLİĞİ

Analizin önceden planlanıp planlanmadığını ve etki farkını destekleyen bilgilerin raporlanmasını kontrol edin.

Kaynaklar:[4]

KAYNAKLAR

Kaynakları görüntülemek için tıklayın
  1. Guideline on the investigation of subgroups in confirmatory clinical trials ↗

    European Medicines Agency · Kaynak tarihi: Kabul 2019-01-31; yürürlük 2019-08-01 · Erişim: 2026-10-31

  2. The Difference Between “Significant” and “Not Significant” is not Itself Statistically Significant ↗

    Andrew Gelman ve Hal Stern; The American Statistician · Kaynak tarihi: Kasım 2006 · Erişim: 2026-10-31

  3. Development of the Instrument to assess the Credibility of Effect Modification Analyses (ICEMAN) in randomized controlled trials and meta-analyses ↗

    Stefan Schandelmaier ve arkadaşları; CMAJ · Kaynak tarihi: 2020-08-10 · Erişim: 2026-10-31

  4. Credibility of claims of subgroup effects in randomised controlled trials: systematic review ↗

    Xin Sun ve arkadaşları; BMJ · Kaynak tarihi: 2012-03-15 · Erişim: 2026-10-31

KONU HAKKINDA SEÇİLMİŞ 1 ARAŞTIRMA

Konunun yöntemsel yorumunu doğrudan ele alan doğrulanmış özgün çalışma seçildi. Yirmi yayın bir kota değildir; bu seçki sistematik derleme veya uzman onayı değildir.

01 · ALT GRUP ETKİSİ İDDİALARININ İNANDIRICILIĞI

Credibility of claims of subgroup effects in randomised controlled trials: systematic review

Xin Sun ve arkadaşları · BMJ · 2012

Çalışma türü: Randomize araştırma raporlarının sistematik yöntem incelemesi.

Kapsam: 469 araştırma; 207’sinde alt grup analizleri bildirildi.

ÖZET

Birincil sonuç için etki farkı ileri süren 64 araştırmanın beşi açık ön belirleme ve anlamlı etkileşim ölçütlerini birlikte karşıladı.

Yayımlanmış raporlar ve belirli değerlendirme ölçütleriyle sınırlıdır; bütün gerçek alt grup etkilerini doğrudan ölçmez.

Bu içerik araştırma okuryazarlığı eğitimi içindir; kişisel sağlık kararı, bağımsız istatistik danışmanlığı veya araştırma protokolü onayı değildir.

BU MADDEYİ GELİŞTİRİN

Bir hata veya eksik kaynak mı gördünüz? Gerekçenizi ve varsa kaynaklı düzeltme önerinizi editoryal incelemeye iletin.

Bildirimler yönetici değerlendirmesine alınır. Bildirim sayısı tek başına içerik değişikliği veya silme kararı oluşturmaz.

Türkçe Sağlık Ansiklopedisi

AYRIVON © YAZILIM tarafından geliştirilmiştir.