İçeriğe geç
Madde metnine geç
SAĞLIK KAVRAMI / YÖNTEM

ÇOKLU KARŞILAŞTIRMALAR VE YANLIŞ POZİTİF SONUÇLAR

ÖZET

Bir araştırmada çok sayıda sonlanım incelendiğinde, uygun önlem alınmazsa en az bir yanlış olumlu sonuca ulaşma olasılığı artabilir. Çoklu karşılaştırma sorunu, sonuçlar arasından yalnız dikkat çekici olanı seçmenin neden yanıltıcı olabileceğini açıklar. FDA’nın çoklu sonlanım rehberi, sonlanımların aileler halinde düzenlenmesini ve analiz sıralamasının belirlenmesini bu riski yönetmenin yolları arasında ele alır. Amaç, her bulguyu değersiz saymak değil, hangi sonucun hangi hata kontrolü altında desteklendiğini açıklamaktır.

Aile düzeyinde hata kontrolü, birlikte ele alınan hipotezler arasında herhangi bir doğru sıfır hipotezinin yanlış reddedilmesi olasılığını sınırlandırmayı hedefler. Holm’un sıralı yöntemi, hipotezleri adım adım değerlendirerek bu tür koruma sağlar. Özgün çalışma, doğru hipotezlerin farklı birleşimleri altında birinci tür hata kontrolünü göstermiştir. Böylece her testi diğerlerinden bağımsız bir karar alanı gibi ele almak yerine, birlikte yapılmış çıkarımların bütünü dikkate alınır.

Yanlış keşif oranı ise farklı bir hedefe sahiptir: reddedilen hipotezler içindeki yanlış retlerin beklenen payını kontrol etmeyi amaçlar. Benjamini ve Hochberg’in özgün yaklaşımı bu hedefi aile düzeyindeki hata olasılığından ayırmıştır. İlk kanıt bağımsız test istatistikleri koşulunda kurulmuştur. Bu nedenle farklı hata ölçülerini aynı isimle anmak veya bir yöntemin uygunluğunu araştırmanın amacı ve varsayımlarından bağımsız kabul etmek doğru değildir.

Çokluk yalnız analiz sonunda p değerlerine bir işlem uygulama meselesi değildir. Li ve arkadaşlarının yöntem incelemesi, tasarım, analiz ve yorum aşamalarının birlikte düşünülmesini önerir. Hem yanlış olumlu sonuç hem gerçek bir farkı kaçırma olasılığı değerlendirilmelidir. Gerekli yaklaşım protokolde veya analiz planında önceden tanımlanırsa, sonuç görüldükten sonra en elverişli yöntemi seçme sorunu daha açık biçimde denetlenebilir.

Khan ve arkadaşları, 2018–2022 yıllarında üç ağrı dergisindeki 112 randomize çift kör araştırma raporunu incelemiştir. Altmış beş raporda çoklu analiz vardı; bunların yüzde 60’ında tüm karşılaştırmalar için düzeltme bildirilmişti. Bu bulgu raporlama ve uygulama sorularını görünür kılar. Ancak dergi sayfalarından yapılan inceleme, bütün araştırmalardaki gerçek analiz davranışını veya her tekil sonucun yanlış olma olasılığını doğrudan ölçmez.

Kaynaklar:[1][2][3][4][5]
ANAHTAR KELİMELER
  • çoklu test
  • multiplicity
  • aile düzeyinde hata
  • yanlış keşif oranı
  • Holm yöntemi
  • FDR
Son güncelleme tarihi:

GENEL OKUYUCU

GENEL OKUYUCU İÇİN ÇOKLUK

Birden fazla sonlanımın incelenmesi, yanlış olumlu sonuç riskinin birlikte değerlendirilmesini gerektirebilir.

Kaynaklar:[1]

SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN BİLİMSEL AÇIKLAMA

PROFESYONEL İÇİN HATA HEDEFİ

Aile düzeyinde hata ile yanlış keşif oranı aynı hedef değildir; yöntemi seçmeden hedefi tanımlayın.

Kaynaklar:[3]

AİLE DÜZEYİNDEKİ KORUMA

Holm yaklaşımı, hipotezler bütünü içinde yanlış ret olasılığını kontrol eden sıralı bir yöntemdir.

Kaynaklar:[2]

KANIT DEĞERLENDİRME YAKLAŞIMI

Çokluk planının önceden tanımlanmasını, tasarım gerekçesini ve tip I/II hata dengesini kontrol edin.

Kaynaklar:[4]

KAYNAKLAR

Kaynakları görüntülemek için tıklayın
  1. Multiple Endpoints in Clinical Trials: Guidance for Industry ↗

    U.S. Food and Drug Administration · Kaynak tarihi: Ekim 2022; nihai rehber · Erişim: 2026-10-31

  2. A Simple Sequentially Rejective Multiple Test Procedure ↗

    Sture Holm; Scandinavian Journal of Statistics · Kaynak tarihi: 1979 · Erişim: 2026-10-31

  3. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing ↗

    Yoav Benjamini, Yosef Hochberg; Journal of the Royal Statistical Society Series B · Kaynak tarihi: 1995; yayıncı arşiv çevrimiçi tarihi 2018 · Erişim: 2026-10-31

  4. An introduction to multiplicity issues in clinical trials: the what, why, when and how ↗

    Guowei Li ve arkadaşları; International Journal of Epidemiology · Kaynak tarihi: Çevrimiçi 2016-12-26; sayı Nisan 2017 · Erişim: 2026-10-31

  5. Evaluating multiplicity reporting in analgesic clinical trials: An analytical review ↗

    Maaz S Khan ve arkadaşları; European Journal of Pain · Kaynak tarihi: Çevrimiçi 2024-11-25; sayı Ocak 2025 · Erişim: 2026-10-31

KONU HAKKINDA SEÇİLMİŞ 1 ARAŞTIRMA

Konunun yöntemsel yorumunu doğrudan ele alan doğrulanmış özgün çalışma seçildi. Yirmi yayın bir kota değildir; bu seçki sistematik derleme veya uzman onayı değildir.

01 · ANALJEZİ ARAŞTIRMALARINDA ÇOKLUK RAPORLAMASI

Evaluating multiplicity reporting in analgesic clinical trials: An analytical review

Maaz S Khan ve arkadaşları · European Journal of Pain · 2025

Çalışma türü: Yayımlanmış araştırma raporlarının analitik incelemesi.

Kapsam: Üç ağrı dergisinde 2018–2022 döneminde 112 randomize çift kör araştırma.

ÖZET

48 rapor önceden belirlenmiş birincil analiz planı bildirdi. Çoklu analizli 65 raporun yüzde 60’ında bütün karşılaştırmalar için düzeltme vardı.

Dergi sayfalarına dayalı sınıflandırma; raporlanmayan işlemler ve araştırma evresi sınıflaması belirsizlik yaratabilir.

Bu içerik araştırma okuryazarlığı eğitimi içindir; kişisel sağlık kararı, bağımsız istatistik danışmanlığı veya araştırma protokolü onayı değildir.

BU MADDEYİ GELİŞTİRİN

Bir hata veya eksik kaynak mı gördünüz? Gerekçenizi ve varsa kaynaklı düzeltme önerinizi editoryal incelemeye iletin.

Bildirimler yönetici değerlendirmesine alınır. Bildirim sayısı tek başına içerik değişikliği veya silme kararı oluşturmaz.

Türkçe Sağlık Ansiklopedisi

AYRIVON © YAZILIM tarafından geliştirilmiştir.