FEKAL MİKROBİYOTA TEMELLİ TEDAVİLER

Fekal mikrobiyota temelli tedaviler, seçilmiş bağırsak hastalıklarında kullanılan konvansiyonel dışkı mikrobiyotası naklini ve belirli mikrobiyota ürünlerini kapsar. En yerleşik kullanım alanı tekrarlayan Clostridioides difficile enfeksiyonudur. Uygunluk yalnız enfeksiyonun tekrarlamasına bağlı değildir; bağışıklık sisteminin durumu ve hastalığın ağırlığı da hangi yaklaşımın seçileceğini değiştirir.

ABD etiketinde VOWST, tekrarlayan enfeksiyonun antibiyotik tedavisi tamamlandıktan sonra yeni nüksü önlemeye yönelik ağızdan kullanılan spor içeren bir üründür. Aktif enfeksiyonu tedavi etmek için ruhsatlandırılmamıştır. Canlı bakteriyel sporlar içerdiğinden eşzamanlı antibakteriyel tedaviyle kullanılmaması belirtilir. Hazırlık planı ve diğer ilaçlar reçeteleyen ekip tarafından düzenlenir.

REBYOTA ise rektal uygulanan farklı bir üründür ve yine antibiyotik sonrasında tekrarı önleme amacı taşır. Ürün bileşenlerinden birine ağır alerjisi olanlarda kullanılmaz. Uygulama yolu, hazırlığı ve güvenlik koşulları ağızdan verilen ürünle aynı değildir. Bu ABD etiket örnekleri, Türkiye için ruhsat veya bulunabilirlik doğrulaması anlamına gelmez.

Donör kaynaklı materyal enfeksiyon aktarabilir. FDA, çok ilaca dirençli bakterilerin nakille geçtiği ve ölümün de görüldüğü olgular bildirmiştir. Bu nedenle donörün sağlıklı görünmesi tek başına yeterli güvence değildir. Risk sorgulaması, uygun dışkı testleri ve aktarılabilecek enfeksiyonlar hakkında bilgilendirilmiş onam gerekir; evde hazırlanmış materyalle nakil denenmemelidir.

AGA, ağır bağışıklık baskılanması bulunan erişkinlerde bu tedavileri rutin nüks önleme amacıyla kullanmamayı önerir; öneri koşullu ve kanıt kesinliği çok düşüktür. Hafif veya orta baskılanmada konvansiyonel nakil seçeneği farklı değerlendirilir. Ülseratif kolit, Crohn hastalığı veya irritabl bağırsak sendromunu doğrudan tedavi etmek amacıyla klinik araştırma dışında nakil önerilmez.

ECOSPOR III araştırmasında, antibiyotik sonrasında belirtileri düzelmiş ve birden fazla enfeksiyon atağı geçirmiş kişilerde SER-109 ile sekiz haftalık nüks daha azdı. Bu sonuç tüm dışkı ürünlerinin aynı etkiye sahip olduğunu göstermez. Ürün, hasta seçimi ve çalışmadaki tedavi sırası sonuçların uygulanabilirliğinde belirleyicidir.