GEBELİKTE İLAÇ RİSKİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ

Gebelikte ilaç riskinin değerlendirilmesi, yalnız bebeğe olası zararı sormak değildir. Annenin hastalığının tedavisiz kalmasının sonuçları da değerlendirilir. SPS, kararın her gebelik için kişiselleştirilmesini, mevcut hastalığın ciddiyeti ve tedavinin yararıyla birlikte verilmesini önerir. Tek bir güvenli veya güvensiz ilaç listesi, bütün klinik durumlara uygun yanıt sağlayamaz.

İdeal değerlendirme gebelikten önce başlar. BUMPS, gebelik planlayan kişilerin kullandıkları ilaçları hekimleriyle gözden geçirmesini önerir. Gebelik fark edildiğinde de önemli bir tedavi danışmadan bırakılmamalıdır. Gerekli ilacı durdurmak, anne ve bebek için ilacın olası riskinden daha fazla zarar doğurabilir. Değişiklik gerekip gerekmediği sağlık ekibiyle birlikte belirlenmelidir.

Değerlendirme için maruziyetin ayrıntıları önemlidir. İlacın adı, dozu, kullanım sıklığı, uygulama yolu ve süresi kaydedilir. İlacın gebeliğin hangi haftalarında kullanıldığı veya kullanılmasının planlandığı araştırılır. Önceden gerçekleşmiş maruziyet ile henüz başlanmamış tedavi aynı danışmanlık sorusu değildir. Gelişim dönemine bağlı duyarlılık nedeniyle gebelik haftasının mümkün olduğunca doğru belirlenmesi gerekir.

ABD FDA etiket sistemindeki eski A, B, C, D ve X harf kategorileri, ilgili reçeteli ürünler için kaldırılmıştır. Yerine risk özeti, klinik değerlendirmeler ve verileri içeren açıklamalar kullanılır. Bu düzenleme ABD etiketleme çerçevesidir; bütün ülkelerin ürün bilgileriyle eşitlenmemelidir. Harf veya tek kelimelik sınıf, ayrıntılı kanıt değerlendirmesinin yerini tutmaz.

İnternette güvenli olduğu söylenen her ürünün gebelikte yeterli araştırması bulunmayabilir. CDC, bu listelerin sağlık profesyoneliyle görüşmenin yerine kullanılmamasını vurgular. Reçeteli ilaçların yanında reçetesiz ürünler, vitaminler, bitkisel ürünler ve takviyeler de görüşülmelidir. Kişinin sağlık hedefleri ve tercihleri, mevcut hastalıkların kontrolüyle birlikte ele alınır. Bilgi eksikliği, tek başına güvenlik kanıtı değildir.

Araştırmaların nasıl karşılaştırma yaptığı da önemlidir. Huybrechts ve arkadaşlarının 949.504 gebeliği kapsayan çalışmasında ilk üç ay antidepresan kullanımı ile kalp anomalileri arasındaki ilişki, depresyon ve diğer etkenler dikkate alındığında zayıflamıştır. Bu örnek, hastalığın kendisiyle ilaç etkisini ayırmanın önemini gösterir. Ancak tek bir sonuç bütün gebelik dönemleri veya bütün olası etkiler için güvenlik garantisi değildir.