TÜMÖR İNFİLTRE EDEN LENFOSİT TEDAVİSİ

Tümör infiltre eden lenfosit tedavisi, tümör dokusunda bulunan bağışıklık hücrelerinin laboratuvarda çoğaltılıp hastaya geri verilmesine dayanır. TIL kısaltması bu hücreleri anlatır. Lifileucel gibi otolog uygulamalarda başlangıç materyali hastanın kendi tümöründen alınır. Hücrelerin hazırlanması, kalite koşullarını karşılayan ürün elde edilmesi ve hastanın tedaviye uygun kalması ayrı aşamalardır.

Bu süreç yalnız tümörden parça alınmasıyla tamamlanmaz. C-144-01 araştırmasında kaydedilen her hasta hücre infüzyonuna ulaşamamıştır; bazı hastalarda hastalığın ilerlemesi veya başka klinik nedenler, bazılarında ürünün hazır olmaması etkili olmuştur. Bu nedenle doku alınması, tedavinin mutlaka uygulanabileceği anlamına gelmez. Plan, üretim ve hasta değerlendirmesini birlikte kapsamalıdır.

ABD’de lifileucel, önceden belirli tedavileri almış, çıkarılamayan veya metastatik melanomlu erişkinler için hızlandırılmış onay almıştır. Onay kapsamı bütün solid tümörleri içermez. ABD onayı, Türkiye’de rutin erişim bulunduğu anlamına gelmez. Hazırlık kemoterapisi ve infüzyon sonrasındaki interlökin desteği bakımın parçalarıdır. Ağır enfeksiyon, uzun süren hücre düşüklüğü, organ bozukluğu ve tedaviyle ilişkili ölüm riski vardır.

Rohaan ve arkadaşlarının randomize araştırmasında ileri melanomlu 168 kişi TIL veya ipilimumab koluna ayrılmıştır. Hastalık ilerlemesi veya ölüme kadar geçen ortanca süre, sırasıyla 7,2 ve 3,1 ay olmuştur. Bu bulgu belirli bir karşılaştırmada yararı gösterir; her TIL ürününün bütün hastalarda aynı sonucu vereceğini kanıtlamaz.

Araştırmadaki yarar önemli bir tedavi yüküyle birlikte değerlendirilmelidir. TIL verilen hastaların tamamında üçüncü derece veya daha ağır tedaviyle ilişkili olay bildirilmiştir; bunlar çoğunlukla kemoterapiye bağlı kemik iliği baskılanmasıdır. Yalnız tümör yanıtına bakmak, tedavi kararının güvenlik yönünü eksik bırakır.

Lifileucel araştırmasının uzun dönem takibi, bazı yanıtların kalıcı olabildiğini göstermiştir. Ancak çalışma kontrol kolsuzdur; sonuçlar tek başına başka tedavilere üstünlüğü göstermez. Hastanın beklentileri, alternatifler ve izlem yükü birlikte konuşulmalıdır.